Независимая аналитическая лаборатория
Меню
  • О лаборатории
  • Услуги лаборатории
  • Лабораторный журнал
  • Контакты
  • Анализ воды для инъекций и воды очищенной

    Нормативная документация, устанавливающая требования и методики анализа воды очищенной и воды для инъекций

    Анализ воды очищенной и воды для инъекция проводится в соответствии с требованиями и методиками, приведенными в фармакопейных статьях ФС.2.2.0019.18 "Вода для инъекций" и ФС.2.2.0020.18 "Вода очищенная".

    Вода для инъекций

    Фармакопейная статья ФС.2.2.0020-18 "Вода для инъекций" распространяется на нефасованную воду для инъекций, получаемую из воды питьевой методами дистилляции, ионного обмена, обратного осмоса, комбинацией этих методов или другим способом, или из воды, очищенной методом дистилляции, и предназначенную для производства или изготовления парентеральных и других лекарственных средств.

    При использовании воды для инъекций в технологии парентеральных и других лекарственных средств, получаемых непосредственно перед применением, в условиях, исключающих последующую стерилизацию лекарственных препаратов, вода для инъекций должна быть стерильной.

    Вода для инъекций должна быть апирогенной и не должна содержать антимикробных консервантов или других добавок.

    В воде для инъекций по ФС.2.2.00-19-18 контролируются следующие показатели:

    Показатели и стоимость анализа воды очищенной
    Показатели Цена анализа воды, руб.
    Удельная электропроводность (УЭП) 150,00
    Водородный показатели (pH)* 100,00
    Аммоний 200,00
    Алюминий 500,00
    Тяжелые металлы 200,00
    Кислотность или щелочность 200,00
    Сухой остаток 300,00
    Восстанавливающие вещества 200,00
    Углерода диоксид 200,00
    Нитраты и нитриты 200,00
    Хлориды 200,00
    Сульфаты 200,00
    Кальций и магний 200,00

    * измеряется, если УЭП при 20° C > 1,1 мкСм/см

    Вода очищенная

    Фармакопейная статья ФС.2.2.0020-18 "Вода очищенная" распространяется на нефасованную воду очищенную, получаемую из воды питьевой методами дистилляции, ионного обмена, обратного осмоса, комбинацией этих методов или другим способом, и предназначенную для производства или изготовления лекарственных средств, получения воды для инъекций, а также для проведения испытаний лекарственных средств.

    Для приготовления лекарственных средств, изготовляемых в асептических условиях, воду очищенную необходимо подвергать стерилизации.

    Вода очищенная не должна содержать антимикробных консервантов или других добавок.

    В воде очищенной по ФС.2.2.0020-18 контролируются следующие показатели:

    Показатели и стоимость анализа воды очищенной
    Показатели Цена анализа воды, руб.
    Удельная электропроводность (УЭП) 150,00
    Аммоний 200,00
    Алюминий 500,00
    Тяжелые металлы 200,00
    Кислотность или щелочность** 200,00
    Сухой остаток ** 300,00
    Восстанавливающие вещества ** 200,00
    Углерода диоксид ** 200,00
    Нитраты и нитриты ** 200,00
    Хлориды ** 200,00
    Сульфаты ** 200,00
    Кальций и магний ** 200,00

    ** показатели не входят в область аккредитации лаборатории



    Вернуться

    Услуги лаборатории