Специалисты лаборатории Академлаб проводят аттестацию чистых помещений и чистых зон на предприятиях и медицинских объектах по всей территории РФ. В том числе, испытания ламинарных шкафов и боксов биобезопасности (по ГОСТ Р ИСО 14644-7-2007 и ГОСТ Р ЕН 12469-2010).
Нередко после испытаний выясняется, что в боксах установлены «битые фильтры» или обнаруживается заводской брак. Использование таких боксов может привести к печальным последствиям – загрязнению продукции или даже заражению оператора.
Такая рискованная ситуация возникла и у одного из наших постоянных клиентов: в ходе испытаний совершенно новых боксов биобезопасности выяснилось, что HEPA-фильтры в боксах биобезопасности смонтированы неаккуратно, имеют повреждения, и, как следствие, не обеспечивают необходимой эффективности фильтрации.
Несоответствия производитель боксов был вынужден устранять за свой счет, предварительно проведя собственные замеры и убедившись в справедливости претензий.
Вывод очень прост: проводить аттестацию чистых помещений и валидацию оборудования следует, привлекая независимую лаборатории, а не полагаясь на честность производителей.